YG-Data 亮相第十八届中国国际社会公共安全博览会

于是在2012年6月，海翔药业以总额1.2亿元(首期出资5600万元)、溢价率高达453.07%的代价，获得持有制剂批文的苏州四药70%的股权，以加速转型。

如果数据显示竞争对手增长依然迅猛，而自己的增长却并不明显，这时就要通过市场调研，继续获得一手数据，以弄清问题到底出在哪里，是计划本身的问题，还是对手采取了有效的应对策略，或是市场环境发生了变化，抑或营销人员发生了改变等等。基于大样本的卫生经济学和疗效的药物信息统计，触动药品定价。

海量级的数据催生了海量的搜集、存储、管理、分析、挖掘与运用的全新技术体系，目前这些技术服务已应用于各行各业。CRM系统将涉及到医药企业内部的很多层面，所以获得医药企业内部各部门，包括销售、市场、技术支持、财务以及生产分配等部门的通力协作至关重要。整合传统媒体与新媒体宣传资源。信息管制理念存在偏差，相关配套法规还需完善……而对中国医药企业来说，能否掘金大数据时代，不仅需要足够的胆识，更离不开政府的引导。二手数据指的是，公司从专门的数据公司购买的各种数据，如跨国制药企业比较青睐的IMS公司的数据等。

实力雄厚的公司会选择竞争对手力量最强的医院及科室出手，依靠强大的实力生吃对手。依据客户需求制定战略和战术。这是智飞生物首次对外界质疑做出回应。

美国食品药品监督管理局（FDA）的临床试验有4万人，现在癌前病变的人数还不到十个，我们一直在等。譬如在美国，许多私人保险都包括宫颈癌，并且联邦政府会为那些没有购买保险的人支付费用。徐州疾控中心于2008年10月以免费接种的名义招募1600名志愿者。我们无法估计上市时间，我们也不希望所谓的时间表影响正常的技术审评和审批工作。

在过去的几十年，这项技术使科学家们取得了许多令人惊奇的成就。通过注射HPV疫苗、定期筛查和早诊早治等措施，或可逐步消除这一癌症。

周健发现了病变颗粒，中国人却用不上。若这部分女孩未来不接受筛查等其他干预措施，她们中将出现38万的宫颈癌新发病例和21万宫颈癌死亡病例。在这个手术台上，宫颈癌是她最常见到的恶性肿瘤。HPV疫苗的研发是医学史上一座里程碑，2008年，诺贝尔医学奖就授予了揭示HPV和宫颈癌之间的关系的德国学者豪森（Hausen）。

淮安市涟水县1623妇女免费接种了HPV疫苗。他希望食药总局药品评审中心也能接受WHO的建议。一些人会担心从研发到上市不足十年，为时太短。这款四价疫苗防治HPV16、18、6、11型病毒。

现实状况是，根据全国肿瘤登记中心披露的部分《2013中国肿瘤登记年报》，宫颈癌的发病率逐年增高，且呈年轻化趋势，我国每年约有15万新发宫颈癌病例，约占全球患者总数的1/3，近8万妇女因此死去。2010年4月，在第九次全国子宫颈癌协作组工作会议上，默沙东中国疫苗部总监武阿妹表示，疫苗希望最快2012年拿到在中国内地上市许可。

而现在，全球有58个国家将宫颈癌纳入了国家补贴，也有相当多国家纳入青少年免疫计划。如果用持续感染为指标，现有的数据已经足够。

试验负责人、妇科肿瘤专家程晓东主任医师告诉南方周末记者，他们正在做延长的临床试验。加州大学旧金山分校的妇科肿瘤系主任John K.Chan说。符合规定者，发给《进口药品注册证》，方准进口。同时，中国人口规模较大，即便是小风险概率的不良反应事件，也可能影响较多人。事实上，早在2002年至2005年期间，默沙东和GSK就在台湾等亚洲地区进行过大规模临床试验， FDA结果证明疫苗有效，大部分国家均采纳了该结论，但中国大陆并不承认FDA的审批结果。乔友林说，与常见的麻疹、结核病等通过活微生物制成活疫苗或减毒活疫苗不同，HPV疫苗是通过基因重组技术合成。

他认为，药品审评不仅要看国际标准和试验结果，还需要考虑到本国人种、用药习惯及对药品风险的承受程度等本土化因素。我真不希望，2016年全世界都在庆祝疫苗应用十周年取得的巨大疾病预防成就时，中国人还没用上。

疫苗在2014年几无可能上市，甚至会遥遥无期。2014年4月25日，在第12次全国宫颈癌协作组工作大会上，中国工程院院士、北京协和医院妇产科主任郎景和强调。

为何国内独缺席？ 全球新发病例1/3在中国2014年5月6日23点05分， 中山大学附属肿瘤医院的刘继红医生刚刚结束她的第三台手术。两家企业也从一开始就为进入中国积极准备。

评审的时间根据药物的区别而不同，会持续1-5年不等。世界卫生组织（WHO）的报告也证实了这点。上海市第一妇婴保健院妇科龚晓明医生解释。更重要的是，数十年来，以患上癌症或者有癌症指标作为判断标准是不道德的。

据中国医学科学院、北京协和医学院肿瘤研究所的乔友林教授介绍，中国、印度和日本坚持本土临床试验，但在HPV疫苗试验上，印度和日本均采用了WHO推荐的持续感染作为终点标准，缩短了临床试验时间，疫苗很快上市。以默沙东疫苗的监测数据为例，91%的不良反应是不严重的副反应，如头晕、乏力、接种部位疼痛肿胀、发热、恶心。

默沙东的公关负责人告诉南方周末记者，公司已于2013年将Gardasil（宫颈癌疫苗商品名）疫苗临床实验数据交到了国家食品药品监督管理总局（CFDA）进行审批。原卫生部副部长曹泽毅在2014年4月3日的妇女两癌防治论坛直接呼吁，能不能由国家公费承担，给全国需要接种的2亿女孩子统统接种？刘鹏则认为，由于宫颈癌并不算是急性传染病范畴，即使疫苗上市，短期内政府也不会进行补贴或纳入医保。

疫苗迟迟无法上市背后一个更具讽刺的事实是，中国学者周健早在1991年就利用DNA重组技术人工体外合成了HPV病毒样颗粒，为HPV疫苗诞生奠定了基础，被国际上视为疫苗的发明者之一。一旦这一意见被采纳（更改临床终点标准），可使临床试验的观察周期缩短2-3年，有望在2018年上市。

而余农介绍，疫苗在国内上市后也会改变智飞生物公司的市场规模和格局。除了安全性外，HPV疫苗相对高昂的价格并不是人人都能承担。刘继红称，当时申报时，他们是以出现持续感染和二级以上瘤变的复合指标为终点指标申报的。审评阻碍上市？审批卡壳牵涉到一个极为关键的问题——什么是判断疫苗有效性的终点指标？在食药总局药的标准里，疫苗有效性的评价终点是发生癌症或者出现宫颈上皮内2级以上瘤变。

据中国医学科学院、北京协和医学院肿瘤研究所的王少明博士在《Vaccine》发表的论文显示，若未来我国HPV疫苗项目的接种对象为9-15岁女孩，2006年至2012年7年HPV疫苗的免疫接种延迟，可能造成我国5900万女孩错失接种良机。在企业看来，如果顺利，HPV疫苗的市场前景会非常好。

但截至2014年3月，1.7亿支HPV疫苗已经在全球范围内使用，并没有出现特别严重的不良反应。近日，媒体报道称，全球仅有的两家已生产HPV疫苗的公司——美国默沙东公司（Merck）和英国葛兰素史克公司（GSK）生产的HPV疫苗会在2014年拿到中国内地上市资格，今年正式开始销售。

具体来说，指在试验人群中，一半人打疫苗，一半人打安慰剂，而注射了安慰剂的对照组，必须出现有足够统计学差异数量的癌或癌前病变，才算有结果。出于伦理学等考虑，默沙东和GSK疫苗在做大规模试验时，选择了以2级以上的癌前病变和HPV持续感染为复合终点，但这也需要数万人和不同地区参与，才能得出有价值的结果。